工业纯水设备

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实验室纯水设备

GMP要求下注射用水制备系统最常见问题是什么?我们应该找些什么?

2020/3/20 12:34:07

汉纯水www.twxqccs.com有一个常见的问题是,如果在加热系统之外有一个冷WFI子回路,有一个很大的管壳换热器用于子回路冷却,当子回路用热水消毒时,换热器(及其中的冷水)没有足够的接触时间彻底加热和消毒。如果消毒不彻底,残留的生物膜在恢复低温运行之后就会立即重新生长,并且呈现为可检出微生物水平。其他与冷注射用水系统相关的常见问题是盲管。有时会使用临时硬管将水接到设备上,而设备长久不用也未通水。在消毒过程中,热水并未与该死管中的存留的水混合良好,因此死管就从来都没有真正消毒好。如果有任何污染在前次使用过程中进入该支管,则会在未消毒的死管中快速滋长,并继续污染循环管道中的水。另一个常见问题是进入蒸馏器的水中的内毒素水平太高(100+EU/ML),超过了蒸馏净水过程的效果。当预处理单元OPS比如碳床维护不当时,然后正好城市供水单位切换氯胺至直接加氯气导致供水中内毒素水平较高时,就会发生这种问题。武汉医用纯水 ,武汉水处理汉去离子水医用GMP纯化水设备

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