2022/6/22 9:26:13
【武汉纯水设备】GMP生物医药用纯化水设备清洗要求
1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。
2、明确关键设备的清洗验证方法。
3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。
4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。
5、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。武汉反渗透纯水设备 武汉EDI纯水处理设备 武汉工业纯水设备 武汉超纯水设备 武汉实验室纯水设备 武汉医用纯化水设备