工业纯水设备

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水处理设备

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武汉纯水设备

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实验室纯水设备

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美国USP离线检测电导率时“合适的容器”指什么?

【武汉纯水设备www.twxqccs.com】一般来说,任何不会以可检出程度影响电导率的材料都是合适的。许多塑料容器包括聚四氟乙烯、聚乙烯、LDPE(低密度聚乙烯)和聚碳酸酯都是合适的。立即检测时也可以使用玻璃容器。不管是何材料,容器均必须清洁,不残留任何清洁剂如肥皂。肥皂导电性很强。武汉医用纯水设备 ,武汉水处理设备,武汉去离子水设,医用GMP纯化水设备。

2020/3/20 12:43:57 | [Read more...]

美国USP 各论没有pH值、硝酸盐和重金属项目?这个正确吗?

【武汉纯水设备www.twxqccs.com】是的,这是正确的。USP水中从未检测硝酸盐,重金属检测是1996年删除的,pH检测是在1998年删除的。【注:在水电导率<645>的第3阶段测试中有一部分是pH值测量(不是测试),

2020/3/20 12:39:18 | [Read more...]

我可以通过完成测试水样的微生物来放行水吗?

【武汉纯水设备www.twxqccs.com】你可以这样做,但只有在特定情形下才可以。如果是检测了取样点,则其检测结果所反映出的水系统的微生物质量可能会优于生产使用中传送至使用点(POU)的水质

2020/3/20 12:37:49 | [Read more...]

美国USP是否认为水循环系统的总出口,有时称为使用点出口,是使用点?

【武汉纯水设备www.twxqccs.com】不。用于药品配方或清洁或进入生产流程的水的目标点才被是实际使用点。所有从系统传送(指生产过程中传送;如果取样过程与生产用水传送过程相同的话,也可以是取样点)达到的使用点,即实际使用点的水质均应知晓。在真正的使用点的水质是必须“适合使用”,即符合你的水质量标准。武汉医用纯水设备 ,武汉水处理设备,武汉去离子水设,医用GMP纯化水设备。

2020/3/20 12:36:42 | [Read more...]

美国GMP如果制订微生物标准那么是否有某个微生物限度是不适合使用的?

【武汉纯水设备www.twxqccs.com】是的。美国药典<1231>中规定的行动限(纯化水100CFU/ML,注射用水10CFU/100ML)通常表示如果水超过该水平即不适合使用。这就是为什么如果超出行动限则必须进行OOS调查。

2020/3/20 12:35:38 | [Read more...]

GMP要求下注射用水制备系统最常见问题是什么?我们应该找些什么?

【武汉纯水设备www.twxqccs.com】有一个常见的问题是,如果在加热系统之外有一个冷WFI子回路,有一个很大的管壳换热器用于子回路冷却,当子回路用热水消毒时,换热器(及其中的冷水)没有足够的接触时间彻底加热和消毒。如果消毒不彻底,残留的生物膜在恢复低温运行之后就会立即重新生长,

2020/3/20 12:34:07 | [Read more...]

美国USP:生物膜会产生核酸酶吗?在消毒期间会产生更多核酸酶吗?

【武汉纯水设备www.twxqccs.com】如果不常使用化学消毒剂,那么存在大量生物膜并不奇怪。但是,如果使用热水进行消毒,则热水会使核酸酶变性,因此这种现象在热水消毒系统中不大可能发生。

2020/3/20 12:32:35 | [Read more...]

美国药典USP水口取样,是否要装软管形成循环?这是要求还是建议?

【武汉纯水设备www.twxqccs.com】如果QC结果是用以“放行”生产用水,则必须在生产用水口采用与生产使用时完全相同的方式取样---相同出口消毒(如有)、相同生产软管(无论多脏多差)、相同预淋洗(如有),所有都相同。

2020/3/20 12:31:13 | [Read more...]

美国USP:不同的消毒方式在增加内毒素水平方面有何风险?

【武汉纯水设备www.twxqccs.com】内毒素水平通常只有注射用水系统才会关注。大多注射用水系统用高温消毒(热水比蒸汽更好,因为热水消毒不需要特殊工程设计,而且足以满足要求),

2020/3/20 12:27:59 | [Read more...]

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